發(fā)布時(shí)間:2023-10-11 13:33:37 人氣: 來源:萬千緊固件
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iso-13485 只有 2016版和2003版 具體可以查看一下原文件,原文件有提到,我有 摘錄部分(Foreword The text of the International Standard ISO 13485:2003 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 210 "Quality m
版本:A/0編號(hào):JH-QM-01依據(jù):ISO9001:2015idtGB/T19001:2016質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件)編制:原創(chuàng)作者:李柏倫盜版販賣必追究責(zé)任評(píng)審:批準(zhǔn):受控狀態(tài):Array2018-3-1發(fā)布2018-3-1實(shí)施0.1目錄0.1目錄
(包括程序文件)是依據(jù)GB/T19001-2016idtISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》和YY/T0287-2017idtISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和YY/T0316-2016idtISO14971:2016《醫(yī)療
《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》ISO13485:2016版培訓(xùn)試題姓名___得分___一、填空題:(每空3分,共15分)1、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是。2、致力于滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)是。3、依據(jù)ISO134
不需要,詳見ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)0.1總則最后一句話。 ICS03.120.10A00中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19002—2018/ISO/TS9002:2016質(zhì)量管理體系GB/T19001—2016應(yīng)用指南Qualitymanagementsystems—GuidelinesfortheapplicationofGB/T19001—2016(ISO/TS9002:2016,Qualitymanagementsystems—
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